Vì sao nhập khẩu máy đo huyết áp cần đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D?

Nhiều doanh nghiệp thắc mắc vì sao nhập khẩu máy đo huyết áp cần đăng ký lưu hành thiết bị y tế loại C, D thay vì chỉ thực hiện công bố đơn giản như một số thiết bị khác. Trên thực tế, máy đo huyết áp thuộc nhóm thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình – cao, ảnh hưởng trực tiếp đến việc theo dõi và chẩn đoán sức khỏe người dùng, nên phải đáp ứng điều kiện quản lý chặt chẽ hơn theo quy định của Bộ Y tế.

Hồ sơ công bố thiết bị y tế sản xuất trong nước có khác nhập khẩu không?

Bạn đang thắc mắc hồ sơ công bố thiết bị y tế loại A, B được sản xuất trong nước với nhập khẩu có khác nhau không? Cùng YANGVC tìm hiểu chi tiết ngay nhé!

Cả thiết bị y tế (TTBYT) sản xuất trong nước và TTBYT nhập khẩu đều phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về quản lý tại Việt Nam, mà cốt lõi là Nghị định 98/2021/NĐ-CP.

Tìm hiểu về dịch vụ công bố mỹ phẩm trọn gói của YANGVC

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm ngày càng phát triển, việc tuân thủ các quy định pháp lý về chất lượng và lưu hành là yếu tố then chốt quyết định sự thành công và uy tín của doanh nghiệp. Theo quy định hiện hành của Bộ Y tế, mọi sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường tiêu thụ (bao gồm nhập khẩu hoặc sản xuất trong nước) đều phải được Cục Quản lý Dược cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Tại Sao Cần Thực Hiện Công Bố Mỹ Phẩm Hiện Nay?

Trong bối cảnh thị trường mỹ phẩm đang bùng nổ, từ các thương hiệu quốc tế lớn đến các startup nội địa, việc công bố mỹ phẩm không còn là một lựa chọn mà là yêu cầu bắt buộc và là lợi thế cạnh tranh cốt lõi. Việc chậm trễ hoặc bỏ qua thủ tục này có thể dẫn đến những rủi ro pháp lý nghiêm trọng và mất mát niềm tin từ người tiêu dùng.